Motus GI achève la première évaluation clinique de New Pure

- Pure-Vu Gastro obtient des scores d'utilisabilité élevés dans la prise en charge des procédures d'endoscopie supérieure avec les nouveaux utilisateurs -

- En bonne voie pour soumettre un 510(k) à la FDA américaine pour l'appareil Pure-Vu Gen 4 Gastro au quatrième trimestre 2023 afin de prendre en charge les 400 000 saignements gastro-intestinaux supérieurs et autres procédures avec visualisation altérée aux États-Unis -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro à utiliser lors du 9e cours d'endoscopie en direct IECED 2023 via le Pentax Learning Center en juin 2023 -

FORT LAUDERDALE, Floride, 17 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ : MOTS) (« Motus GI » ou la « Société »), une société de technologie médicale fournissant des solutions d'endoscopie qui améliorent les résultats et d'améliorer le rapport coût-efficacité associé au diagnostic et à la gestion des affections gastro-intestinales, a annoncé aujourd'hui en collaboration avec l'Institut équatorien des maladies digestives (IECED) le lancement d'une évaluation clinique du Pure-Vu Gen 4 Gastro, qui est conçu pour les hautes procédures de saignements gastro-intestinaux (GI) - un domaine où les besoins des patients sont élevés et non satisfaits.

"Nous sommes ravis de lancer cette importante évaluation clinique du Pure-Vu Gen 4 Gastro avec le Dr Carlos Robles-Medranda et l'équipe de l'IECED. L'objectif de ces procédures visait à évaluer la capacité de l'appareil à améliorer la visualisation d'un médecin tout en identifiant et le traitement des saignements gastro-intestinaux supérieurs. Le Dr Robles-Medranda a déjà mené avec succès sa première série de procédures à l'aide du Pure-Vu Gen 4 Gastro et a fourni un premier retour positif sur les performances de l'appareil. Nous prévoyons de soumettre une demande 510(k) au FDA des États-Unis pour l'appareil Pure-Vu Gastro au quatrième trimestre de cette année », a commenté Mark Pomeranz, président-directeur général. "Nous pensons qu'il s'agit d'un nouveau marché potentiel important pour la plate-forme Pure-Vu."

"Nous examinons en permanence de nouveaux dispositifs et techniques qui pourraient nous permettre d'offrir des diagnostics plus précis au profit des patients souffrant d'hémorragies gastro-intestinales supérieures. Nous pensons que le Pure-Vu Gen 4 Gastro peut être un outil très utile pour ces procédures difficiles chez les patients atteints de un taux de mortalité élevé. Nous sommes également enthousiasmés par la nouvelle génération de l'appareil Pure-Vu pour le côlon, qui est beaucoup plus léger que les générations précédentes et navigue dans le côlon comme une lunette nue. Nous sommes impatients de faire avancer cette étude et de présenter nos conclusions à la communauté médicale », a commenté le Dr Robles-Medranda. "Dans le cadre de notre évaluation plus large de la nouvelle génération du système Pure-Vu, nous l'inclurons dans notre 9e cours d'endoscopie en direct IECED 2023 qui se déroulera en juin via le Pentax Training Center Ecuador."

Cette évaluation clinique initiale a fourni un excellent aperçu de la capacité de l'appareil Pure-Vu Gen 4 Gastro à naviguer et à évaluer l'ensemble de l'anatomie dans le tractus gastro-intestinal supérieur avec des scores d'utilisabilité allant de très bon à excellent avec la contribution de plusieurs médecins. Les procédures dans le tractus gastro-intestinal supérieur étaient efficaces pour ces nouveaux utilisateurs, les procédures supérieures ne durant en moyenne que 11 minutes. De même, dans le côlon, ils ont pu améliorer la moyenne de l'échelle Boston Bowel Prep Scale (BBPS) chez 9 patients de 5,9 avant l'utilisation de Pure-Vu à 8,9 après l'utilisation de Pure-Vu avec des temps de procédure totaux de 24 minutes en moyenne (remarque : l'échelle BBPS va de 0 (extrêmement sale) à 9 (propre d'une propreté irréprochable).D'autres évaluations du système Pure-Vu Gen 4 continueront d'évaluer sa capacité dans des indications critiques telles que les saignements gastro-intestinaux supérieurs et dans de nouvelles applications thérapeutiques, telles que l'endoscopie sous-marine. résection muqueuse.

Le Pure-Vu Gen 4 Gastro s'appuie sur le succès de l'irrigation vortex pulsée brevetée et exclusive et de l'aspiration intelligente utilisée dans le dispositif du côlon et a été amélioré pour cibler le sang et les caillots sanguins dans le tractus gastro-intestinal supérieur. Le système a été simplifié pour permettre une navigation aisée dans le tractus gastro-intestinal et permet au médecin de saisir directement l'endoscope de sorte qu'il n'y ait pratiquement aucun impact ergonomique lors de l'exécution d'une procédure. La société tire également parti de cette technologie Gen 4 pour améliorer le dispositif Pure-Vu dans le côlon. Le Pure-Vu Gen 4 Gastro et Colon utiliseront le même poste de travail pour créer une plate-forme efficace pour améliorer la visualisation dans le tractus gastro-intestinal supérieur et inférieur afin de faciliter l'utilisation dans de multiples indications.

Selon iData Research Inc., des saignements gastro-intestinaux supérieurs se sont produits aux États-Unis à raison d'environ 400 000 cas par an en 2019. L'existence de sang et de caillots sanguins chez ces patients peut altérer la vue d'un médecin, ce qui rend difficile l'identification de la source du saignement. Nous pensons que l'élimination des caillots sanguins adhérents du champ de vision est un besoin important pour permettre au médecin d'identifier et de traiter la source du saignement. Le taux de mortalité de cette condition peut atteindre jusqu'à environ 10%, comme indiqué dans Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012).

L'IECED est reconnu comme l'un des meilleurs centres d'échographie endoscopique (EUS) au monde sur la base de l'EURO EUS 2023. De plus, connu comme le centre gastro-entérologique et endoscopique le plus avancé d'Amérique latine, qui dispose d'un équipement de pointe, le seul ceux approuvés en Équateur par l'Organisation mondiale d'endoscopie (WEO). L'IECED, dans le but de fournir son meilleur service, est constamment mis à jour avec la certification de qualité selon la norme ISO 9001:2015.

À propos de Motus GI

Motus GI Holdings, Inc. est une société de technologie médicale, avec des filiales aux États-Unis et en Israël, fournissant des solutions d'endoscopie qui améliorent les résultats cliniques et améliorent la rentabilité associée au diagnostic et à la gestion des affections gastro-intestinales.

Pour plus d'informations, visitez www.motusgi.com et connectez-vous avec la société sur Twitter, LinkedIn et Facebook.

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